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玉林市食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权适用规定
发布时间:2017-11-01 (来源:陆川县食品药品监督管理局)

第一章 总则

第一条 为规范食品药品监督管理部门行政处罚自由裁量权的行使,确保行政处罚的合理性、合法性,保障公民、法人和其他组织的合法权益,依据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章的规定,结合本市实际制定本规定。

第二条 玉林市食品药品监督管理局行使行政处罚自由裁量权的规范和监督适用本规定。

各县(市、区)食品药品监督管理部门根据辖区经济发展实际和食品药品监督管理行政处罚工作实际,参照本规定执行。

第三条 本规定所称的行政处罚自由裁量权是指本市各级食品药品监督管理部门依法行使行政处罚时,对违法的事实、性质、情节和社会危害程度等因素进行综合考虑,并在法定权限、范围、程序、幅度和时限内享有的自主决定权和处置权。

 

第二章 行政处罚裁量规则

第四条 适用行政处罚自由裁量权应当遵循以下原则:

(一)处罚法定原则。

(二)公平公正原则。

(三)过罚相当原则。

(四)程序正当原则。

(五)行政处罚与教育相结合的原则。

第五条 自由裁量应当在法定的处罚种类和幅度范围内作出,同一执法单位对违法性质、情节相同的同类案件,在实施行政处罚时,适用的法律依据、处罚种类应当一致,处罚幅度应当基本一致。

第六条 依据法律、法规、规章设定的处罚种类、处罚幅度,结合当事人违法情节,行政处罚自由裁量分为从重、一般、从轻、减轻、不予处罚五个等级:

(一)从重处罚,是指对违法行为在依法可能受到的处罚种类中选择较重的处罚种类,或在法定罚款幅度内选择较高限度予以处罚。

(二)一般处罚,是指违法行为不具有从重、从轻或减轻、不予处罚等情形,在法定处罚幅度中限依法予以处罚。

(三)从轻处罚,是指对违法行为在依法可能受到的处罚种类中选择较轻的处罚种类,或在法定罚款幅度内选择较低限度予以处罚。

(四)减轻处罚,是指对违法行为在依法应当受到的几种处罚种类之中选择一种或一种以上较轻的处罚种类,或在法定罚款幅度最低限以下予以处罚。

(五)不予处罚,是指对特定违法行为不给予处罚。

警告属于最轻微处罚种类,责令停产停业、暂扣或吊销许可证属较重处罚种类。

第七条  除法律、法规和规章另有规定外,同一当事人具有多种违法行为情形的,按照以下规则实施处罚:

(一)当事人具有从轻或减轻处罚情节的,应当从轻或减轻处罚;具有两个或者两个以上从轻情节且不具有从重情节的,应按照最低处罚幅度实施处罚;

(二)当事人具有从重处罚情节的,应当从重处罚;具有两个或者两个以上从重情节且不具有减轻、从轻情节的,应当按照最高处罚幅度实施处罚;

(三)当事人存在两种以上违法行为、且同时具有从重处罚与从轻或者减轻行政处罚情形的,应该结合案情综合裁量,但不得减轻行政处罚。

第八条  两种以上违法行为的处罚裁量。同一行为主体两种以上违法行为没有牵连关系的,分别适用行政处罚自由裁量权规定,然后遵循“分别处罚,一并执行”的原则;两种以上违法行为有牵连关系的适用吸收原则,从重处罚。

第九条  一个违法行为同时触犯不同效力层级的数个法律规范的,优先适用法律效力层级高的法律规范;同一机关制订的法律规范,应当遵循新法优于旧法、特别法优于一般法的原则。法律、法规、规章或司法解释等对法律适用另有规定的,从其规定。

第十条  并处裁量。法律、法规、规章规定应当并处处罚的,除减轻和不予处罚的情形外,不得选择适用;法律、法规、规章规定可以单处处罚或者并处处罚的,从重处罚的实施并处处罚,从轻或减轻处罚的,实施单处处罚。

第十一条  市局政策法规科(稽查科)对本级和下级实施自由裁量权情况进行指导和监督,发现自由裁量权行使不当的,应当责令改正。

第十二条  对于涉嫌犯罪的违法件案,应当依据有关规定向公安机关移送,同时抄报同级检察机关。

第十三条  行政处罚内容有倍数规定的,从重处罚不得低于中间倍数。如处罚幅度为二倍到五倍的,从重处罚不得低于四倍;规定的处罚幅度为一到三倍的,从重处罚不得低于二倍;从轻处罚应当低于中间倍数,一般情况下可按最小倍数处罚;减轻处罚应当低于规定的最小倍数。无上述情节的,应当按照中间倍数予以处罚。

第十四条  行政处罚内容有具体金额幅度规定的,从重处罚不得低于最高处罚金额与最低处罚金额的中间平均值;从轻处罚应当低于中间平均值,一般情况下可按最低处罚金额处罚;如果没有规定最低处罚金额时,从轻处罚在法定罚款上限的20%50%幅度内确定罚款金额。减轻处罚在法定下限以下确定罚款金额,但不得少于下限的10%,只规定罚款上限的,在法定上限的20%以下确定罚款金额。无上述情节的,应当按照中间平均值予以处罚。

第十五条  行使行政处罚自由裁量权时,应当综合考虑违法行为的以下情节,结合逻辑、公理、常理和经验进行裁量:

(一)违法行为的具体方法或手段恶劣程度;

(二)违法行为危害的具体对象;

(三)违法行为存续时间的长短;

(四)违法行为人的生产经营规模、涉案物品的多寡、涉案品种监管的宽严、涉案金额的大小;

(五)违法行为造成社会危害后果的严重程度;

(六)违法行为人的主观过错程度;

(七)违法行为人改正违法行为的态度、采取的措施及效果;

(八)违法行为人是初犯还是再犯;

(九)其他综合裁量情节。

第十六条 当事人有下列情形之一的,不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的,从其规定:

(一)违法行为人违法时不满14周岁的(责令监护人加以管教);

(二)精神病人或间歇性精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施违法行为的;

(三)违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的;

(四)证据不足,违法事实不能成立的;

(五)违法行为结束之日起在二年内未被发现的,但法律另有规定的除外;

(六)其它依法不予行政处罚的。

第十七条 行政相对人有下列情形之一的,应当依法减轻处罚:

(一)主动及时消除或者减轻违法行为危害后果的;

(二)受他人胁迫进行违法行为的;

(三)配合食品药品监督管理部门查处违法行为有重大立功表现的;

(四)其他依法减轻行政处罚的。

第十八条 行政相对人有下列情形之一的,应当依法从轻处罚:

(一)配合食品药品监督管理部门查处违法行为有一定立功表现的;

(二)违法行为人违法时已满14周岁不满18周岁的;

(三)在共同违法行为中,起次要作用或者辅助作用的;

(四)属初次违法,无主观恶意,其违法行为未造成严重后果的;

(五)涉案产品风险性低,且积极采取改正、应急、召回等措施,主动消除或者减轻违法行为危害后果的;

(六)能够主动改正或者及时中止违法行为的;

(七)聋哑人或者盲人实施违法行为的;

(八)因其他残疾、重大疾病或者下岗失业等原因,生活确实困难的人初次违法的;

    (九)其他可以依法从轻行政处罚的。

第十九条 从重处罚。符合下列情形之一的,应当从重处罚:

(一)违法行为已造成人员伤亡、较大财产损失、较恶劣的社会影响等严重后果的,如生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的;违法行为被新闻媒体、网络曝光,引起较大社会负面影响的;

(二)违法行为虽然尚未造成直接的严重后果,但已经或足以严重危及人的生命健康安全、财产安全和公共安全等;

(三)明知故犯,主观恶意大的,有组织实施违法行为的,如故意采用偷工减料、掺杂掺假等方式,使食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械和餐饮服务供应品的质量不合格的;

    (四)拒绝、逃避监督检查,或采取妨碍、逃避、暴力、威胁或其他不正当手段抗拒、拒不配合执法人员查处违法行为;或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者以擅自启封、转移、隐匿、使用、改动、毁损、变卖等方式动用被查封、扣押物品的;

    (五)伪造、冒用企业名称、地址,或者伪造、冒用认证标志,或者无合格资质,且产品质量经检验为不合格的;

    (六)涉及特殊药品、急救药品、注射剂药品、生物制品、血液制品、孕产妇用药品、婴幼儿及儿童用药品等高风险药品、食品或者涉及植入性、介入性等高风险医疗器械的,如生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药以及不合格的专用食品的;生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;

(七)涉案食品添加了国家标准或有关规定严令禁止的非食用物质

(八)严重违反食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械或餐饮环节食品的生产工艺规程,存在重大安全隐患的;

    (九)被行政执法部门处以罚款以上行政处罚后,自处罚决定生效之日起两年内又因相同或类似违法行为被查处的;生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的;

    (十)具有连续违法时间较长(6个月以上),涉案产品数量较多,涉案产品货值较大,涉案产品全部或绝大部分被销售且拒不召回或无法召回的情形之一的;

(十一)违法行为同时存在且未按照规定上报不良反应、重大药品质量事故信息,或未按规定召回药品以致损害后果加重的;

(十二)在共同违法行为中起主要作用的;

(十三)胁迫、诱骗他人或者教唆未成年人实施违法行为的;

(十四)对举报人、投诉人、证人实施打击报复的;

(十五)违法行为引起群体性事件,造成严重社会影响;或者违法行为发生在重大活动期间、特定禁止时段,及发生突发公共安全事件时的;

(十六)同一行为违反两个以上不同内容法律规范或者一个法律规范两条以上不同内容法律条款的(法条竞合);

(十七)经教育,仍拒不改正违法行为,拒不采取措施消除或者减轻违法行为危害后果的;

(十八)其他依法应当从重处罚的。

食品药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重或者从重处罚。

第二十条 本规定规定的不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、从重处罚以外的其他应予行政处罚的情形为一般处罚情形,给予一般行政处罚。

 

第三章 裁量程序

第二十一条 案件承办人员在调查、检查、勘验过程中应当全面收集有关不予处罚、从轻、减轻、从重处罚情节等可能影响自由裁量的证据,作为行使行政处罚自由裁量权的基础。

第二十二条 在行使行政处罚自由裁量权时,应当充分听取并记录当事人的陈述、申辩;作出行政处罚前,应当向当事人书面告知所认定的事实、理由和依据。符合听证条件的,应当告知当事人有要求举行听证的权利,当事人要求听证的,应当依法组织听证。

第二十三条 案件承办人员在案件调查终结报告中,应当对行政处罚裁量的建议说明理由,阐明相关的依据。

第二十四条 案件的处罚由案件承办人员进行合议,对行政处罚裁量的依据和理由进行充分合议,合议结束后递交局案件集体讨论小组进行讨论,作出行政处罚决定,并由记录人员做好合议、讨论书面记录,存入卷宗。

第二十五条 《行政处罚决定书》送达后,行政相对人因不可抗力因素导致部分或完全丧失履行能力,提出从轻或减轻已生效行政处罚申请的,经核实后,可以重新作出从轻、减轻处罚决定。但从轻、减轻的幅度应与行政相对人丧失履行能力的程度相一致。

第四章 附则

第二十六条 实施简易程序办理的行政处罚案件,参照适用本规定的相关条款。

第二十七条 本规定由玉林市食品药品监督管理局负责解释。

第二十八条  本规定自发布之日起施行。

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